Ofatumumab Faz 2 Çalışmasının Ara Sonuçları Duyuruldu

Genmab şirketi Multipl Skleroz (RRMS) hastaları üzerinde ofatumumab Faz 2 emniyet ve farmakokinetik çalışmasının ara sonuçlarını duyurdu.
(Farmakokinetik: İlaçların vücutta emilim, dağılım, metabolizasyon ve eliminasyonunu konu alan bilim dalı. Diğer bir değişle farmakokinetik organizmanın ilaç molekülüne ne yaptığını inceler.)

Denemelerde 12 hasta plasebo, 26 hasta damar içi olmak üzere toplam 38 hasta ofatumumab aldı. Hastalar 24 hafta boyunca, 100 mg, 300 mg veya 700 mg doz aldılar.

Hiç bir dozda sınırlayıcı toksisiteler, beklenmedik güvenlik bulguları mevcut değildi ve gruplar arasında enfeksiyon oranları benzerdi. Çalışma az sayıda hastayı kapsamasına karşın ofatumumab kullananlarda seri MR taramalarında (8 den 24 haftaya) beyin lezyonlarında istatistiksel olarak anlamlı azalmalar görüldü.

Genmab yöneticisi Prof. Jan G.J. van de Winkel, RRMS'de Faz 2 çalışması sonuçlarının teşvik edici olduğunu söyledi.

Ofatumumab Hakkında
Ofatumumab yeni bir insan monoklonal antikordur. B hücreleri üzerinde CD20 molekülünün bir parçasını hedefler. Ofatumumab henüz herhangi bir ülkede RRMS için onaylanmış değildir.

Kaynak : Drugs.com © 2000-2010 Drugs.com (07/07/10)

Çeviri: E. Yücel (Under Attack)



Tags
Ofatumumab Faz 2 Çalışmasının Ara Sonuçları Duyuruldu, Multipl Skleroz haberler, MS blogspot