multipleskleroz.blogspot.comBiogen şirketi, Tysabri kullanan MS'li hastalarda, 5 nadir beyin enfeksiyonu durumu daha oluştuğunu açıkladı. 2 Eylül itibariyle toplam vaka sayısı 68 oldu.
Cambridge, Mass Biyoteknoloji şirketi, progresif multifokal lökoansefalopati (PML) enfeksiyonu gelişen hastalar arasında ölümlerin sayısının 2 artarak 14'e yükseldiğini bildirdi.
Tysabri satışları Elan ve Biogen şirketlerinin geleceği için önemlidir. İlaç Multipl Skleroz için çok etkili bir tedavi olarak kabul edilir fakat PML riski endişeleri sebebiyle 2005'in başlarında ilacın geçici olarak geri çekilmesiyle ilacın büyümesi yavaş olmuştur.
Tysabri genellikle erken tedavilere yanıt vermeyen veya hastalığın agresif durumundaki hastalarda kullanılır ve PML için sıkı bir risk yönetimi planı altında, hastalar izlenerek verilmektedir.
Alınan aylık infüzyon (Serum) sayısı ile enfeksiyon riski artar.
En yeni verilerle güncelleştirmeler şu şekilde çevrilebilir.
1 yıl veya daha uzun süre ilaç kullanan hastalarda 1000 kişi başına 1.42 durum oranı
Fakat 2 yıl veya daha fazla ilacı kullanan hastalarda oran 1000 kişide 1.86'ya çıkıyor.
Başka bir yönden bakıldığında bu oran, 2 ila 3 yıl arasında ilaç kullananlarda 1000 hasta başına yaklaşık 1.46.
1-2 yıl kullanan hastalarda, rastlantı oranı yaklaşık 0.39 ve aslında 1 yıldan daha az kullananlarda mevcut değil.
Kaynak
Source: The Wall Street Journal (c) 2010 Dow Jones & Company, Inc.(15/09/10)
Çeviri: E. Yücel (Under Attack) - multipleskleroz.blogspot.com
Tags
Tysabri yan etkileri, PML sayısı, haber, enfeksiyon, Multipl Skleroz MS tysabri
