Biogen şirketi 2 Şubat itibariyle, Tysabri kullanan MS hastalarında nadir beyin enfeksiyonu (PML) vaka sayısının 95 olduğunu açıkladı. The Weston, Mass biyoteknoloji şirketi, progresif multifokal lökoensefalopati (PML) enfeksiyonu gelişen hastalar arasında ölümlerin sayısının şimdi 20 olduğunu bildirdi.
Tysabri genellikle son derece etkili olarak kabul edilmektedir ama çoğunlukla diğer ilaçlara yanıt vermeyen veya agresif seyirli hastalarda kullanılıyor.
Düzenleyiciler, vakaları izlediklerini ama MS hastalarına tıbbi yararlarının risklere ağır bastığı sonucuna varıldığını söylediler. Tysabri 2005 yılında piyasadan çekilmiş ,2006 yılında sıkı risk yönetimi planı altında yeniden sunulmuştur.
Bir kan testi geliştirilmesiyle hastaların PML'ye yakalanma şanslarının daha iyi belirlenmesi umudu vardır. Genel enfeksiyon riski düşük olmakla birlikte yıkıcı ve kalıcı etkileri olabilir. Böyle bir test ilacı kullanan hastaları ve hekimleri daha rahat hale getirebilir.
Genel küresel PML oranı 1000 kişide 1.16.
Kaynak
Source: The Wall Street Journal Copyright ©2011 Dow Jones & Company, Inc (18/02/11)
Çeviri: E. Yücel (Under Attack)
İlgili Konular
Tysabri kullanıcıları (Geçmişte veya halen) Anket
Tags
Tysabri Kullananlarda PML Vakası , nadir beyin enfeksiyonu, PML sayısı, yan etkileri
