Merck Serono Almanya, Cladribine hapın Avustralya Tedavi ürünleri Yönetimi (TGA) tarafından onaylandığını duyurdu.
Cladribine tabletler Avustralya'da Movectro(R) ticari adıyla kayıtlı olacak.
Merck Serono başkanı Elmar Schnee, 'Avustralya Cladribine tabletleri onaylayan ikinci ülkedir, diğer ülkelerde de onayın kazanılması ve daha fazla hastanın bu oral tedaviden faydalanabilmesi için girişimlerimiz devam edecek' dedi.
Cladribine tabletler, 2010 Temmuz'da Rusya'da sağlık yetkililerinin onayıyla dünyada Movectro(R) adı altında pazarlama yetkisini alan ilk oral MS tedavisidir.
Cladribine Haplar Hakkında
Cladribine'nin oral formülasyonu, tekrarlayıcı Multipl Skleroz formu için araştırılan bir tedavi yöntemidir. Cladribine, müdahalesiyle beyaz kan hücrelerinin çoğalmasına engel olabilecek küçük bir moleküldür. Özellikle MS patolojik süreciyle ilgisi olduğu düşünülen lenfositlere.
Kaynak
Source: PR Newswire on behalf of Merck Serono S A (03/09/10)
Çeviri: E. Yücel
İlgili Konular
1- Cladribine Haplar Faz 3 Sonuçları
2- Cladribine Haplar Rusya'da Onaylandı
Tags
Cladribine Haplar Avustralya'da Onaylandı, Movectro, multipl skleroz (MS) haber, gelişmeler
cladribine etiketine sahip kayıtlar gösteriliyor. Tüm kayıtları göster
cladribine etiketine sahip kayıtlar gösteriliyor. Tüm kayıtları göster
MS için Cladribine Haplar Rusya'da onaylandı.
* Alman Merck Serono grubunun hap ilacı için ilk onay.
* Cladribine hapların 2011'den önce Movectro(R) ticari adıyla Rusya'da kullanılması beklenmektedir.
Merck Serono başkanı Elmar Schnee, Cladribine tabletler için bu onayın, yakında Rusya'da relapsing remitting MS hastalarının bu tedaviden yararlanabilecekleri anlamına geldiğini ve yakın bir gelecekte diğer düzenleyicilerin de onaylarını beklediklerini söyledi.
Rusya Devlet Üniversitesi (Moskova) Nöroloji ve Nöroşirürji Depatmanından Profesör Alexey Boyko, bu onayın Multipl Skleroz tıbbi bakım optimizesi yönünden önemli bir adım olduğunu belirtti.
Cladribine haplar hakkında
Merck Serono'nun Cladribine hap formülasyonu relapsing remitting MS hastaları için araştırılan bir tedavidir. Cladribine, MS patolojik sürecine dahil olduğu düşünülen bazı beyaz kan hücrelerinin çoğalmasına engel olabilecek küçük bir moleküldür.
Kaynaklar
Source: Merck Serono (12/07/10)
Reuters
Çeviri: E. Yücel (Under Attack)
İlgili Konular
- Cladribine hap Faz 3 sonuçları
Tags
MS için Cladribine Haplar Rusya'da onaylandı, Movectro, Multipl Skleroz tedavisi haplar,
* Cladribine hapların 2011'den önce Movectro(R) ticari adıyla Rusya'da kullanılması beklenmektedir.
Merck Serono başkanı Elmar Schnee, Cladribine tabletler için bu onayın, yakında Rusya'da relapsing remitting MS hastalarının bu tedaviden yararlanabilecekleri anlamına geldiğini ve yakın bir gelecekte diğer düzenleyicilerin de onaylarını beklediklerini söyledi.
Rusya Devlet Üniversitesi (Moskova) Nöroloji ve Nöroşirürji Depatmanından Profesör Alexey Boyko, bu onayın Multipl Skleroz tıbbi bakım optimizesi yönünden önemli bir adım olduğunu belirtti.
Cladribine haplar hakkında
Merck Serono'nun Cladribine hap formülasyonu relapsing remitting MS hastaları için araştırılan bir tedavidir. Cladribine, MS patolojik sürecine dahil olduğu düşünülen bazı beyaz kan hücrelerinin çoğalmasına engel olabilecek küçük bir moleküldür.
Kaynaklar
Source: Merck Serono (12/07/10)
Reuters
Çeviri: E. Yücel (Under Attack)
İlgili Konular
- Cladribine hap Faz 3 sonuçları
Tags
MS için Cladribine Haplar Rusya'da onaylandı, Movectro, Multipl Skleroz tedavisi haplar,
Cladribine Faz 3 Sonuçları
1,326 MS hastasını kapsayan CLARITY adlı çalışmada Cladribine hapın, etkisiz placebo alanlara göre atak sıklığını azalttığına ilişkin olumlu sonuçlar yayınlandı.Link
Cladribine Hakkında:
Cladribine önceden tahmin edilemeyen MS ataklarına neden olan beyaz kan hücreleri lenfositlerin aktivitesine müdahale edebilir. Cladribine aynı zamanda yangıyı arttırma kabiliyetine sahip diğer kimyevi bağışıklık haberci elemanların (cytokines) seviyelerini azaltabilir. Enjekte edilen cladribine tüylü hücre lösemi tedavisinde kullanılıyor. Cladribine faz 3 CLARITY çalışmalarının olumlu sonuçları Ocak 2009 da duyuruldu ve o yıl yıllık Amerikan Nöroloji Akademisinde sunuldu.
Cladribine Hakkında:
Cladribine önceden tahmin edilemeyen MS ataklarına neden olan beyaz kan hücreleri lenfositlerin aktivitesine müdahale edebilir. Cladribine aynı zamanda yangıyı arttırma kabiliyetine sahip diğer kimyevi bağışıklık haberci elemanların (cytokines) seviyelerini azaltabilir. Enjekte edilen cladribine tüylü hücre lösemi tedavisinde kullanılıyor. Cladribine faz 3 CLARITY çalışmalarının olumlu sonuçları Ocak 2009 da duyuruldu ve o yıl yıllık Amerikan Nöroloji Akademisinde sunuldu.
fingolimod atak sayısını ve hastalığın ilerlemesini azaltıyor
İlaç üreticisi Novartis Fingolimod (fty-720) 3.faz çalışmalarına ek ilave sonuçları duyurdu.
FREEDOMS adlı çalışmaya göre Fingolimod atakları %60, hastalığın ilerlemesini %32 oranında azaltabilir.
Daha önceki çalışma, Fingolimod un standart enjeksiyon tedavisi olan interferon beta 1a ya kıyasla atak sayısını yaklaşık %58 azalttığını göstermişti.
Relapsing remitting formundaki 1272 MS hastasını içeren son denemede iki farklı dozda FTY-720 kullanımı incelendi ancak ilacın etkinliğinde bir farklılık görülmedi. Sonuç olarak kullanım için ciddi yan etkileri daha az olan daha düşük doz önerilecek.
MS derneği araştırma sorumlusu Dr Lee Dunster ‘ Oral tedavilerin geçerliliği Msli kişiler için yeni başlangıçların müjdecisi olacaktır ve eğer deneme sonuçları memnun edici olursa nahoş enjeksiyonlara gerçek bir alternatif olabilir ‘ dedi.
Fingolimod oral tedavi olarak geliştirilen iki ilaçtan birisidir. Isviçre firması Merck Serono 'cladribine’ adlı diğer ilacın denemelerini yapıyor ve bu yıl lisans başvurusunda bulunacak.
Başvurular onaylandığı taktirde MS li hastalar önümüzdeki yıl bu tedavileri görebilecekler
KAYNAK
Yeni= Cladribine 20 Ocak 2010 faz 3 sonuçları tıklayınız
Yeni= (Gilenia)Fingolimod FTY720 sonuçları 2010, 20 Ocak tıklayınız
Tags
Multipl skleroz tedavisi, emes tedavisi, hap, MS fingolimod, MS Cladribine, oral hap, multipl skleroz fingolimod, cladribine, MS (multipl skleroz) haber, cladribine, haber, Gilenia (FTY720 - Fingolimod),
FREEDOMS adlı çalışmaya göre Fingolimod atakları %60, hastalığın ilerlemesini %32 oranında azaltabilir.
Daha önceki çalışma, Fingolimod un standart enjeksiyon tedavisi olan interferon beta 1a ya kıyasla atak sayısını yaklaşık %58 azalttığını göstermişti.
Relapsing remitting formundaki 1272 MS hastasını içeren son denemede iki farklı dozda FTY-720 kullanımı incelendi ancak ilacın etkinliğinde bir farklılık görülmedi. Sonuç olarak kullanım için ciddi yan etkileri daha az olan daha düşük doz önerilecek.
MS derneği araştırma sorumlusu Dr Lee Dunster ‘ Oral tedavilerin geçerliliği Msli kişiler için yeni başlangıçların müjdecisi olacaktır ve eğer deneme sonuçları memnun edici olursa nahoş enjeksiyonlara gerçek bir alternatif olabilir ‘ dedi.
Fingolimod oral tedavi olarak geliştirilen iki ilaçtan birisidir. Isviçre firması Merck Serono 'cladribine’ adlı diğer ilacın denemelerini yapıyor ve bu yıl lisans başvurusunda bulunacak.
Başvurular onaylandığı taktirde MS li hastalar önümüzdeki yıl bu tedavileri görebilecekler
KAYNAK
Yeni= Cladribine 20 Ocak 2010 faz 3 sonuçları tıklayınız
Yeni= (Gilenia)Fingolimod FTY720 sonuçları 2010, 20 Ocak tıklayınız
Tags
Multipl skleroz tedavisi, emes tedavisi, hap, MS fingolimod, MS Cladribine, oral hap, multipl skleroz fingolimod, cladribine, MS (multipl skleroz) haber, cladribine, haber, Gilenia (FTY720 - Fingolimod),
